Содержимое

Что произошло

27 августа 2026 года FDA сообщило о негативных реакциях как минимум у 30 пациентов после внутривенного введения глутатиона, как в чистом виде, так и с другими компонентами. Разные аптеки по приготовлению лекарств использовали глутатион пищевой добавки из партии Medisca 229536. Две аптеки в Техасе отозвали инъекционные препараты после обнаружения повышенного уровня эндотоксинов. Сообщалось о симптомах, включая лихорадку, озноб, головокружение и реакции, похожие на сепсис, а также о некоторых госпитализациях. Агентство описало продолжающееся расследование, а не завершённую оценку риска для каждого подвергшегося воздействию пациента.

Почему это важно

Основная проблема заключается в качестве производства для предполагаемого способа введения. Материал, поставляемый для диетического использования, не автоматически подходит для инъекций; примеси, которые допускаются или обрабатываются иначе при одном способе введения, могут создавать различные проблемы при другом. FDA заявило, что Medisca предупредила американских клиентов 20 августа о недопустимости использования этого класса для инъекционных препаратов. Также было подчеркнуто, что одних тестов недостаточно для замены контроля качества на всех этапах получения ингредиентов и их компаундирования.

Сфера и ограничения

FDA призвал затронутые производители связываться с клиентами и прекратить использование соответствующих внутривенных продуктов. В предупреждении упоминалась ранее опубликованная информация 2019 года, показывающая, что это была повторяющаяся проблема качества. Оно не касалось когнитивного улучшения, не устанавливает одинаковый риск для всех пероральных продуктов с глутатионом и не сообщает, что все возможные симптомы эндотоксинов встречались в этой группе. Читателям следует сохранять различия между лотами, путями введения и формами выпуска, а не переводить предупреждение о препаратах для инъекций в утверждение обо всех добавках с этим ингредиентом.

Это краткое изложение новостей на основе источников и перевод подготовлены с поддержкой ИИ. Ссылки на источники, дата новостей и ограничения исследования четко указаны; оно не претендует на независимую экспертизу медицинского специалиста. Метод подготовки новостей.

Источники

Новости исследований не являются медицинской консультацией или рекомендацией по применению. Оценивайте результаты вместе с дизайном исследования, участниками и ограничениями. Политика публикации.

← Все новости