المحتويات
ماذا حدث؟
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنه بعد إعطاء الغلوتاثيون عن طريق الوريد بمفرده أو مع مكونات أخرى في 27 أغسطس 2026، تم الإبلاغ عن أحداث غير مرغوبة في 30 مريضًا على الأقل. حصلت صيدليات تحضير مختلفة على غلوتاثيون من فئة المكملات الغذائية من دفعة Medisca رقم 229536. استدعت صيدليتان في ولاية تكساس المنتجات القابلة للحقن بسبب وجود مستويات عالية من السموم الداخلية. تم الإبلاغ عن حمى وقشعريرة ودوار وأعراض مشابهة للإنتان مع بعض حالات دخول المستشفى. كانت التحقيقات جارية؛ ولم يكن هناك دراسة مكتملة لقياس مخاطر كل شخص تعرض للمنتج.
لماذا هذا مهم؟
المشكلة الأساسية هي ما إذا كانت المادة الخام ذات جودة إنتاج مناسبة للطريق التطبيقي المستهدف. المكون المقدم لأغراض التغذية ليس تلقائيًا مناسبًا للحقن. طرق التطبيق المختلفة قد تغير المخاطر الناتجة عن الملوثات. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، حذرت Medisca عملاءها في الولايات المتحدة في 20 أغسطس من استخدام هذه المادة من هذه الفئة في الحقن. وأكدت المؤسسة أيضًا أن الاختبارات بمفردها لا يمكن أن تحل محل مراقبة الجودة في مراحل التوريد والإعداد.
النطاق والقيود
طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الجهات التي تحضّر هذه المستحضرات إبلاغ العملاء وإيقاف المنتجات الوريدية المعنية. وأشار التحذير أيضًا إلى إشعار سابق في عام 2019، ما يبين تكرار مشكلة الجودة. لا يتناول الخبر الفائدة المعرفية ولا يثبت الخطر نفسه في جميع منتجات الغلوتاثيون الفموية. كما لم يذكر التقرير أن جميع الأعراض المحتملة المرتبطة بالسموم الداخلية ظهرت ضمن هذه المجموعة. ينبغي الحفاظ على التمييز بين الدفعات وطريق الإعطاء والتركيبة؛ وعدم توسيع تحذير المستحضرات القابلة للحقن ليشمل كل المنتجات التي تحمل اسم المكوّن نفسه.
تم إعداد ملخص الخبر والترجمة هذه بمساعدة الذكاء الاصطناعي. يتم توضيح روابط المصادر، تاريخ الخبر وحدود البحث بوضوح؛ ولا يتضمن ادعاء المراجعة من قبل خبير طبي مستقل. طريقة إعداد الأخبار- ملفات تعريف مفصلة لجميع العناصر.
المصادر
- FDA reminds compounders not to use dietary supplement grade glutathione for injectables — U.S. Food and Drug Administration ·
أخبار البحث ليست نصيحة طبية أو توصية بالاستخدام. قيم النتائج مع تصميم الدراسة والمشاركين وحدودها. سياسات النشر- ملفات تعريف مفصلة لجميع العناصر.
← جميع الأخبار