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Progettazione dello studio

Questo studio clinico controllato con placebo e in doppio cieco ha randomizzato 87 anziani con deficit cognitivo precoce a un probiotico multiceppo (n=40) o a un placebo (n=47) per 24 settimane. Le misure includevano pTau181 plasmatico, GFAP e neurofilamento leggero, insieme ai test CDR-SB, CERAD, Stroop e Rey-Osterrieth Complex Figure.

Risultati

Rispetto al placebo, il gruppo trattato con probiotici ha mostrato livelli plasmatici di pTau181 più bassi (p<0.001) e punteggi CDR-SB migliorati (p=0.010), principalmente nel dominio della memoria. Due misure di costruzione visuo-spaziale sono migliorate e il richiamo costruttivo è stato preservato. Non sono emerse differenze significative tra i gruppi nel MMSE, nella memoria verbale o nei punteggi esecutivi.

Limitazioni e divulgazioni

Il campione e il follow-up sono troppo piccoli e brevi per stabilire un beneficio clinico duraturo o una generalizzabilità ampia. Il cambiamento dei biomarcatori di per sé non stabilisce un beneficio significativo nella vita quotidiana, e i risultati cognitivi erano selettivi. Sono necessari trial indipendenti per testare la replicazione e questa specifica formulazione.

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Fonti

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