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Studiendesign
Eine 12-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie testete 1 mg/Tag Plasmalogene aus Jakobsmuscheln bei kognitiv gesunden japanischen Erwachsenen ab 40 Jahren, die aufgrund unterdurchschnittlicher verbaler Gedächtnisleistungen ausgewählt wurden. Von 168 gescreenten Personen wurden 68 randomisiert und 66 analysiert. Das primäre Ergebnis war das standardisierte verbale Gedächtnis im Cognitrax-Testbatterie.
Ergebnisse
In Woche 12 zugunsten des Nahrungsergänzungsmittels geschätzte Unterschiede zwischen den Gruppen betrugen 10,1 Punkte (95 % CI 0,4–19,9; p=0,042). Ausgewählte Aufmerksamkeitsmessungen verbesserten sich ebenfalls, jedoch handelte es sich dabei um sekundäre Endpunkte. Plasma-BDNF unterschied sich nicht zwischen den Gruppen. Das Ergebnis zum verbalen Gedächtnis ist ein Signal in einer ausgewählten Gruppe für eine Formulierung; es ist kein Nachweis für die Prävention von Demenz oder einen allgemeinen kognitiven Nutzen.
Einschränkungen und Offenlegungen
Die Stichprobe war klein und die Nachbeobachtung kurz; Persistenz und Auswirkungen im täglichen Leben wurden nicht bewertet. Wiederholte computergestützte Tests können Übungseffekte erzeugen, und das Konfidenzintervall war breit. Die B&S Corporation finanzierte die Studie und stellte die Testnahrung bereit; in der Arbeit heißt es, dass der Geldgeber keine Rolle gespielt habe. Ein Autor war Geschäftsführer und Aktionär von B&S, ein anderer Mitarbeiter von B&S und ein weiterer arbeitete für das Recruiting-CRO ORTHOMEDICO.
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Quellen
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